Νέα προσέγγιση για την άμεση τοποθέτηση stent με ένα νέο All-In-One σύστημα ενδο-στεφανιαίας πρόθεσης μέσω διαγνωστικού καθετήρα 5 french (5F): Μια πιλοτική μελέτη

Οι συγγραφείς της μελέτης, Khattab AA et al., επιχείρησαν συστηματικά να αξιολογήσουν την τεχνική επιτυχία, την ασφάλεια και τα βραχυπρόθεσμα κλινικά αποτελέσματα της απευθείας και άμεσης τοποθέτησης stent μέσω διαγνωστικού καθετήρα μικρής διαμέτρου 5F, χρησιμοποιώντας ένα καινοτόμο νέο γυμνό μεταλλικό στεντ τελευταίας γενιάς, με ολοκληρωμένο και προηγμένο σύστημα διανομής, και συγκρίνοντας προσεκτικά τα κλινικά και οικονομικά αποτελέσματα με μια αντίστοιχη ομάδα ελέγχου που έλαβε συμβατική θεραπεία. Το άμεσο stenting με αυτή την τεχνική, χρησιμοποιώντας ένα νέο γυμνό μεταλλικό stent με ένα ολοκληρωμένο σύστημα παροχής μέσω 5 F διαγνωστικών καθετήρων, αποτελεί μια ασφαλή, αποτελεσματική και βιώσιμη εναλλακτική λύση στις συμβατικές και παραδοσιακές stenting τεχνικές, σε επιλεγμένους και κατάλληλους ασθενείς, και συνδέεται με σημαντική εξοικονόμηση οικονομικού κόστους χωρίς συμβιβασμό στην ασφάλεια.

Μέθοδοι

• Συμπεριλήφθηκαν δεκαπέντε συνεχόμενοι ασθενείς με στεφανιαίες βλάβες που θεωρήθηκαν ανατομικά κατάλληλες και ιδανικές για την άμεση τοποθέτηση ενδοστεφανιαίου stent χρησιμοποιώντας ένα γυμνό μεταλλικό στεντ νέας τεχνολογίας.

• Το πρωτεύον τελικό σημείο ήταν η επιτυχία της τεχνικής, που ορίζεται ως η ικανότητα να θεραπεύει επιτυχώς μια βλάβη-στόχο μέσω ενός 5 F διαγνωστικό καθετήρα, με ένα καλό αγγειογραφικό αποτέλεσμα (ΤΙΜΙ III ροή και απομένουσα στένωση ≤ 20%).

• Συγκρίθηκαν οι χρόνοι διαδικασίας και ακτινοσκόπησης, η χρήση σκιαστικού, το κόστος και τα βραχυπρόθεσμα κλινικά αποτελέσματα, με μια αντίστοιχη ομάδα που αντιμετωπίσθηκε μέσω συμβατικής τοποθέτηση stent.

Αποτελέσματα

• Το πρωταρχικό καταληκτικό σημείο επιτεύχθηκε σε 14/15 ασθενείς (93%).

• Δεν υπήρχαν σημαντικές διαφορές στο χρόνο της διαδικασίας (58,6 λεπτά ±12,7 έναντι 57,4 λεπτών ±14,2) ή στο χρόνο ακτινοσκόπησης (10,0 ± 4,3 λεπτά έναντι 10,1 λεπτά ±3,9) ή στη χρήση σκιαστικού (193,7 ml ± 54,8 έναντι 181,4 ml ±35,6).

• Ωστόσο, υπήρχαν σημαντικές μειώσεις στα υλικά που χρησιμοποιήθηκαν στην ομάδα μελέτης, σε σύγκριση με την ομάδα ελέγχου, που ισοδυναμεί με εξοικονόμηση κόστους περίπου 600 δολαρίων ΗΠΑ ανά περίπτωση (212,44 ± 258,09 δολάρια ΗΠΑ έναντι 804,69 δολαρίων ΗΠΑ ± 468,11, P = 0,001).

Πηγή
Catheterization and Cardiovascular Interventions, 1/10/2025